Medizintechnik

Überprüfung der medizinischen Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zuverlässige Prüfungen für medizinische Systeme

Medizinische Geräte müssen in jeder Situation einwandfrei funktionieren und sowohl Patienten als auch Anwender schützen. Wir unterstützen Sie bei der Prüfung von therapeutischen Geräten, Diagnosegeräten und technischen Medizinprodukten – präzise, normgerecht und mit klarem Blick auf die praktische Anwendung.

Von den ersten Entwicklungsstufen bis zur Serienproduktion führen wir alle erforderlichen Prüfungen nach den geltenden Standards durch und stellen transparente, nachvollziehbare Abläufe sicher.


Was können wir prüfen?

Speziell für Medizintechnik                            

earth pin

Weltweite Zulassung

für Funkprodukte und Produkte mit Funkschnittstellen 
mehr Infos

antenna

Gestrahlte und durchgeführte Interferenzimmunität

leitungsgeführte Störfestigkeit

cloud bolt

Schnelle Transienten (Burst)

waveform lines

Emissionsmessung

von 20 Hz bis 750 GHz

bolt lightning

Störfestigkeitsprüfungen

plug

Leitungsgeführte Störgrößen

gemäß ISO/IEC 17025:2017

bolt speed

Analyse von Oberschwingungsströme

nach EN 61000-3-2

magnet

Hochfrequente elektromagnetische Felder

26 MHz bis 6 GHz

file content

Dokumentenprüfung

Prüfung der Begleitunterlagen gemäß EN/IEC 60601-1-2

showers

Flickermessung

gemäß EN 61000-3-3

bolt speed

Entladung statischer Elektrizität



medical

Expertise für medizinische Produkte

Medizinische Geräte unterliegen strengen EMV‑ und Sicherheitsanforderungen, insbesondere nach EN/IEC 60601‑1‑2. Durch zunehmende Vernetzung, integrierte Funktechnologien und komplexe Systemarchitekturen steigen die Herausforderungen für eine sichere und störungsfreie Funktion.

Unser Team kennt die Zusammenhänge zwischen EMV‑Verhalten, elektrischer Sicherheit, Funkverträglichkeit und risikobasierten Anforderungen. Wir bieten eine klare Projektkoordination, präzise Prüfberichte und transparente Kommunikation – für effiziente Zulassungsprozesse und einen sicheren Marktzugang.


Ihr Partner für medizinische Produktprüfungen

Mit akkreditierten Prüflaboren und erfahrenen Projektingenieuren unterstützt Testlab Hersteller dabei, Folgendes zu erreichen:

  • Einhaltung der Anforderungen der Normenreihe EN/IEC 60601
  • Zuverlässige EMV-Leistung in klinischen Umgebungen
  • Sichere Integration von Funktechnologien
  • Transparente Dokumentation für behördliche Einreichungen
  • Effiziente Zulassungsverfahren für internationale Märkte

Zusätzliche Kompetenz und Mehrwerte bei Testlab

Ergänzend zu unseren Kernkompetenzen im Bereich Bahnprüfungen bieten wir:

earth pin

Weltweite Zulassung

International Type Approval

handshake

Zusammenarbeit

vor Ort in unserem Labor

hat 3

Seminare und Schulungen

für ein tieferes Verständnis komplexer Themen

diagram gantt

Projektmanagement

für komplexere Projekte

laptop

Monitoring

für genauere Überwachung der Prüflinge

forklift

Logistik- und Lagerservices

Für den sicheren Transport Ihrer Prüflinge

users chat 3

Beratung

Für mehr Know-how und Unterstützung


 

Besprechen Sie Ihre Anforderungen mit unseren Experten und definieren Sie die nächsten Schritte für Ihr Projekt.

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