Medizintechnik

Überprüfung der medizinischen Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Gewährleistung präziser und zuverlässiger medizinischer Systeme

Medizinische Geräte müssen unter allen Bedingungen zuverlässig funktionieren und gleichzeitig Patienten und Anwender schützen. Wir unterstützen Sie bei der Prüfung von therapeutischen Geräten, Diagnosegeräten und technischen medizinischen Hilfsmitteln.

Von der Prüfung von Prototypen bis zur Serie bieten wir normkonforme, transparente und technisch präzise Prüfungen.

Zuverlässige Prüfungen. Regulatorische Sicherheit. Sicherheit für Patienten.


Was wir testen

Unsere Labore erfüllen für die Medizintechnik eine Vielzahl von Prüfungsanforderungen:                                    

earth pin

Weltweite Zulassung

für Funkprodukte und Produkte mit Funkschnittstellen 
mehr Infos

antenna

Gestrahlte und durchgeführte Interferenzimmunität

leitungsgeführte Störfestigkeit

cloud bolt

Schnelle Transienten (Burst)

waveform lines

Emissionsmessung

von 20 Hz bis 750 GHz

bolt lightning

Störfestigkeitsprüfungen

plug

Leitungsgeführte Störgrößen

gemäß ISO/IEC 17025:2017

bolt speed

Analyse von Oberschwingungsströme

nach EN 61000-3-2

magnet

Hochfrequente elektromagnetische Felder

26 MHz bis 6 GHz

file content

Dokumentenprüfung

Prüfung der Begleitunterlagen gemäß EN/IEC 60601-1-2

showers

Flickermessung

gemäß EN 61000-3-3

bolt speed

Entladung statischer Elektrizität



Medical monitoring device

Expertise im Bereich medizinischer Produkte

Medizinische Produkte müssen strenge EMV- und Sicherheitsstandards erfüllen, insbesondere gemäß EN/IEC 60601-1-2. Die zunehmende Konnektivität, die Integration von Funktechnologie und die digitale Systemarchitektur führen zu einer zusätzlichen Komplexität.

Unser Team versteht die Wechselwirkungen zwischen EMV-Leistung, elektrischer Sicherheit, Funkkoexistenz und Risikomanagementanforderungen. Wir bieten eine strukturierte Projektkoordination, detaillierte Testdokumentation und klare Kommunikation, um eine effiziente behördliche Zulassung und den Marktzugang zu unterstützen.


Ihr Partner für medizinische Produkprüfungen

Mit akkreditierten Prüflaboren und erfahrenen Projektingenieuren unterstützt Testlab Hersteller dabei, Folgendes zu erreichen:

  • Einhaltung der Anforderungen der Normenreihe EN/IEC 60601
  • Zuverlässige EMV-Leistung in klinischen Umgebungen
  • Sichere Integration von Funktechnologien
  • Transparente Dokumentation für behördliche Einreichungen
  • Effiziente Zulassungsverfahren für internationale Märkte

 

Besprechen Sie Ihre Anforderungen mit unseren Spezialisten und definieren Sie die nächsten Schritte für Ihr Projekt.

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